Certificación de seguridad eléctrica de equipamiento médico según UNE-EN 60601-1 y UNE-EN 62353
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Certificación de seguridad eléctrica de equipamiento médico según UNE-EN 60601-1 y UNE-EN 62353
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UNE-EN 60601-1
La norma internacional UNE-EN 60601-1 establece los requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos médicos incluyendo los requisitos de seguridad eléctrica.
La norma original, la IEC 60601-1 publicada por la International Electrotechnical Commission, recoge una serie de estándares técnicos para seguridad y efectividad del equipamiento electromédico. La primera versión data del año 1977 y es actualizada y re-estructurada periódicamente consisitiendo en un estándar general, cerca de 10 estándares colaterales y aproximadamente 60 estándares particulares.
UNE-EN 62353
La norma internacional UNE-EN 62353 establece los ensayos recurrentes y ensayos después de reparación del equipo electromédico.