UNE-EN 60601-1

La norma internacional UNE-EN 60601-1 establece los requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos médicos incluyendo los requisitos de seguridad eléctrica.

La norma original, la IEC 60601-1 publicada por la International Electrotechnical Commission, recoge una serie de estándares técnicos para seguridad y efectividad del equipamiento electromédico. La primera versión data del año 1977 y es actualizada y re-estructurada periódicamente consisitiendo en un estándar general, cerca de 10 estándares colaterales y aproximadamente 60 estándares particulares.

UNE-EN 62353

La norma internacional UNE-EN 62353 establece los ensayos recurrentes y ensayos después de reparación del equipo electromédico.